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日本たばこ産業株式会社(JT)と鳥居薬品株式会社が、日本国内における製造販売承認申請を行ったヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤「コレクチム®軟膏0.5%」(一般名:デルゴシチニブ)について、アトピー性皮膚炎を適応症として、日本国内における製造販売承認を取得したことを発表しました。


コレクチム®軟膏 0.5%は、細胞内の免疫活性化シグナル伝達に重要な役割を果たすJAKの働きを阻害し、免疫反応の過剰な活性化を抑制することでアトピー性皮膚炎を改善する、非ステロイド性の世界初の外用JAK阻害剤です。国内で実施した16歳以上のアトピー性皮膚炎患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験において、有効性の主要評価項目である投与開始日を基準とした最終評価時のmEASIスコア注の変化率について、プラセボに対するコレクチム®軟膏 0.5%の優越性が確認されるとともに、長期投与時における安全性についても確認されました。

コレクチム®軟膏 0.5%は、アトピー性皮膚炎治療の新たな選択肢になるものと期待されます。また、薬価収載後は、2016年10月に締結した日本国内における共同開発及び販売に関する契約に基づき、鳥居薬品がコレクチム®軟膏0.5の販売を行うとしています。
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