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沢井製薬株式会社のアメリカ子会社であるUpsher-Smith Laboratories, LLCが、現地時間の8月6日、AmbioPharm, Inc. Ltd.との、アメリカにおけるコルチコトロピン注射剤(先発名:Acthar® Gel※1)開発・販売パートナーシップ契約を締結したことを発表しました。

今後、契約条件下にて両社で共同開発を行い、Upsher-Smithが承認取得後、自社製剤として販売。また、AmbioPharmは原薬のUpsher-Smithへの独占的供給を担います。

この契約についてUpsher-Smithの社長兼CEOであるRusty Fieldは、次のように述べています。

「私たちは、本剤にて、ペプチド開発・製造分野のリーディングカンパニーであるAmbioPharmと提携できることを楽しみにしています。この契約は、長期的な成長を促し得るコンプレックスジェネリックおよび505(b)(2)製品に注力する、Upsher-Smithと沢井製薬の戦略上の新たな一歩を表しているのです。」

※1=Acthar® GelはMallinckrodt ARD IP Limited. の登録商標です。

コルチコトロピン注射剤について

コルチコトロピン注射剤は、アメリカでは2歳未満の乳幼児痙攣治療のための単剤療法、成人における多発性硬化症の急性増悪の治療、全身性エリテマトーデスの一部症例における増悪時または維持療法としての治療および、以下の場合の急性発作または悪化時の一時対応としての短期投与の補助療法/乾癬性関節炎、若年性関節リウマチを含む関節リウマチ(一部の症例では低用量の維持療法が必要となる場合がある)、強直性脊椎炎に使用されています。
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