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ノボ ノルディスクは、アメリカ食品医薬品局 (FDA) によって、継続的な体重管理を適応として、Wegovy™ (アメリカにおけるセマグルチド2.4 mg週1回皮下投与製剤の販売名) を承認されたことを発表しました。

Wegovy™は、肥満 (BMIが30 kg/m2以上) または、体重に関連する合併症を1つ以上有する過体重(BMIが27 kg/m2以上) の成人における食事および運動療法に対する補助療法としての継続的な体重管理を適応として承認されました。

Wegovy™は、肥満患者の体重管理を適応として承認されている、世界初にして唯一の週1回投与のグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)受容体作動薬です。この承認は、STEP第3a相臨床試験プログラムの結果に基づいています。

2型糖尿病を有さない肥満患者を対象とした試験全体において、Wegovy™投与群では68週間の試験期間を通じて平均17~18%*の体重減少およびその維持が報告されました。Wegovy™はプログラム全体にわたって安全かつ良好な忍容性プロファイルを示し、主な有害事象は消化器症状でした。
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