NEWS

グラクソ・スミスクライン株式会社が、持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤「ザイザル シロップ0.05%」(一般名:レボセチリジン塩酸塩)について、500mL瓶充てん品の包装規格追加に係る製造販売承認事項一部変更の承認を取得したことを発表しました。

なお効能・効果に変更はなく、成人では、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症、小児では、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒です。

「ザイザル」は、ベルギーのUCB Biopharma SRLが開発し、2001年にドイツで承認を取得して以来、アメリカ、EU諸国を含む世界60カ国以上で承認されているアレルギー性疾患治療薬です。GSKは本剤の日本国内における開発・販売権を有しています。

日本国内では2010年10月にアレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹および皮膚そう痒症の治療薬として「ザイザル錠5mg」の承認を取得し、同年12月に発売しました。また、2014年4月に「同シロップ0.05%」(200mL)を発売しています。
2 件