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田辺三菱製薬のラジカットがスイスで認可申請

 田辺三菱製薬株式会社が、筋萎縮性側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis)における機能障害の進行を抑制する「ラジカット®点滴静注バッグ30mg」(エダラボン)について、スイス当局(Swissmedic)に認可申請を行い、2017年12月22日に申請が受理されましたことが発表された。

 ALSは、運動神経が選択的に変性・消失し、四肢、顔、呼吸筋等の全身の筋力低下と筋萎縮が進行性に起こる原因不明の神経変性疾患です。人種や民族的背景に関連なく、発病率は10万人に2人程度と言われています。そして、田辺三菱製薬が今回申請を出したスイスにおけるALS患者数は、約500人から600人と推定されています。

 エダラボンは、田辺三菱製薬が生みだしたフリーラジカル消去剤であり、ALSの病態で上昇するフリーラジカルを消去して無害化すると考えられています。

 田辺三菱製薬は、日本で臨床試験を実施し、2015年6月に「ALSにおける機能障害の進行抑制」を効能効果として日本で承認され、同年12月に韓国、2017年5月に米国で承認を得ている。

厚生労働省からの認可

 田辺三菱製薬が創製したフリーラジカル消去剤であり、脳梗塞急性期の治療薬として、2001年4月に厚生労働省から承認され、ラジカット®の製品名で販売されている。

脳虚血に伴い発生するフリーラジカルを消去し、脂質過酸化反応を抑制し、虚血領域、あるいはその周囲の神経細胞を保護する作用を有することから、ALSの病態で上昇するフリーラジカルを消去して運動神経を酸化ストレスから保護し、筋力低下、筋萎縮の進行を遅らせる効果を有する薬剤とされています。
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