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大塚製薬×H.ルンドベックA/S! アルコールの摂取量低減薬

大塚製薬株式会社とH.ルンドベックA/Sが、アルコール依存症患者における飲酒量を低減する治療薬として「セリンクロ®錠10mg 」(一般名:ナルメフェン塩酸塩水和物)の国内における製造販売承認を取得したことを発表しました。

この薬剤は、飲酒の1~2時間前に服用することで、中枢神経系に広く存在するオピオイド受容体調節作用を介して飲酒欲求を抑え、アルコール依存症患者さんの飲酒量を低減する薬剤です(服薬遵守の上、飲酒量の低減を目的とした心理社会的治療と併用すること)。

欧州では、2013年からルンドベック社により飲酒量低減薬として承認・販売されています。日本では、大塚製薬とルンドベック社が共同で開発を進めてきました。抗酒薬や断酒維持を目的とした断酒補助剤は国内でもすでに販売されていまが、多量な飲酒を繰り返すアルコール依存症患者が飲酒量を減らしていく過程を補助する薬剤はありませんでした。
国内の臨床試験において、この薬剤は12週後の多量飲酒した日数(HDDs)-1日のアルコール消費量が男性60g超、女性40g超の1ヵ月あたりの日数(日/月)-のベースラインからの変化量および総飲酒量をともにプラセボに対して有意に減少させ、飲酒量低減に対する有効性が確認されました。

加えて、1日の平均飲酒量に基づくリスクレベルはプラセボと比較して改善が見られました。主な副作用は悪心、浮動性めまい、傾眠、頭痛、嘔吐、不眠症、倦怠感でした。

アルコール依存症は、多量な飲酒を繰り返すことで飲酒したいという欲求が強くなり、飲酒行動をコントロールすることが難しくなる疾患です。健康や仕事、家庭生活に重大な支障をきたすことで、社会的・経済的な影響が大きいとされています。

最新のアルコール・薬物使用障害の診断治療ガイドラインでは、最終的な治療目標は原則的に断酒の達成とその継続とした上で、飲酒量低減治療は断酒に導くための中間的ステップあるいは治療目標の1つとして位置づけられています。
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